Sakupljanje zametaka
U svrhu izdavanja odobrenja svaki tim za sakupljanje zametaka mora udovoljiti sljedećim zahtjevima:
-
Sakupljanje, obrada i skladištenje zametaka mora biti provedeno bilo od strane veterinara tima ili pod njegovim nadzorom, od strane jednog ili više tehničara koje je veterinar tima osposobio i obučio o metodama i tehnikama higijene i tehnikama i načelima kontrole bolesti;
-
Veterinar tima je odgovoran za sve radnje koje obavlja tim, uključujući i:
-
potvrđivanje identiteta i zdravstvenog statusa životinje donora;
-
zdravstvenu njegu i operativne zahvate na životinjama donorima;
-
procedure za dezinfekciju i higijenu
-
vođenje evidencija iz kojih je vidljivo:
-
vrsta, pasmina, datum rođenja i identifikacijska oznaka svake životinje donora;
-
povijest bolesti i svi dijagnostički testovi i njihovi rezultati, terapije i cijepljenja provedena na životinjama donorima;
-
mjesto i datum sakupljanja, obrade i skladištenja jajnih stanica i zametaka;
-
identifikacijska oznaka zametaka i detaljni podaci o njihovom odredištu, ako je poznato;
-
Tim mora na raspolaganju imati stacionarni ili pokretni laboratorij gdje se zameci mogu ispitati, obraditi i pakirati, a koji se sastoji najmanje od radne površine, optičkog ili stereo mikroskopa i opreme za zamrzavanje ako je potrebno;
U slučaju stacionarnog laboratorija, mora imati:
-
prostoriju gdje se zameci mogu obrađivati, koja je fizički odvojena od prostora u kojem se manipulira sa životinjama donorima tijekom sakupljanja;
-
prostoriju ili prostor za čišćenje i sterilizaciju instrumenata, osim u slučaju kada se koristi oprema za jednokratnu uporabu;
-
prostoriju za skladištenje zametaka;
U slučaju pokretnog laboratorija, mora:
-
imati posebno opremljeni dio vozila koji se sastoji od dvije odvojene jedinice:
-
jedne za ispitivanje i obradu zametaka koja je čisti dio, i
-
druge za smještaj opreme i materijala koji su korišteni u kontaktu sa životinjama donorima,
-
koristiti samo opremu za jednokratnu uporabu, osim ako je moguće sterilizaciju opreme i pripremu tekućina i ostalih proizvoda potrebnih za sakupljanje i rukovanje zamecima osigurati putem kontakta sa stacionarnim laboratorijem;
-
kako bi se osiguralo sprječavanje kros-kontaminacije zametaka potrebno je pregledati konstrukciju i nacrt zgrada i laboratorija, te opis postupaka koje tim provodi;
Nadležno tijelo osigurati će nadziranje od strane veterinarskog inspektora najmanje jednom godišnje kako bi se osiguralo, ako je potrebno na temelju evidencija, standardnih operativnih postupaka i internih revizija, udovoljavanje higijenskim uvjetima pri sakupljanju, obradi i skladištenju zametaka, te u svrhu potvrđivanja svih činjenica vezano za uvjete odobravanja.
Tim mora na raspolaganju imati prostore za skladištenje koji:
-
obuhvaćaju najmanje jednu prostoriju koja se može zaključati za skladištenje jajnih stanica i zametaka;
-
se lako čiste i dezinficiraju;
-
imaju evidencije o svim ulaznim i izlaznim pošiljkama jajnih stanica i zametaka;
-
imaju kontejnere za skladištenje jajnih stanica i zametaka koji se skladište na mjestu koje je pod kontrolom veterinara tima i koje je pod redovitim nadzorom veterinarskog inspektora.