Sakupljanje zametaka


U svrhu izdavanja odobrenja svaki tim za sakupljanje zametaka mora udovoljiti sljedećim zahtjevima:
  • Sakupljanje, obrada i skladištenje zametaka mora biti provedeno bilo od strane veterinara tima ili pod njegovim nadzorom, od strane jednog ili više tehničara koje je veterinar tima osposobio i obučio o metodama i tehnikama higijene i tehnikama i načelima kontrole bolesti;
  • Veterinar tima je odgovoran za sve radnje koje obavlja tim, uključujući i:
    • potvrđivanje identiteta i zdravstvenog statusa životinje donora;
    • zdravstvenu njegu i operativne zahvate na životinjama donorima;
    • procedure za dezinfekciju i higijenu
    • vođenje evidencija iz kojih je vidljivo:
      • vrsta, pasmina, datum rođenja i identifikacijska oznaka svake životinje donora;
      • povijest bolesti i svi dijagnostički testovi i njihovi rezultati, terapije i cijepljenja provedena na životinjama donorima;
      • mjesto i datum sakupljanja, obrade i skladištenja jajnih stanica i zametaka;
      • identifikacijska oznaka zametaka i detaljni podaci o njihovom odredištu, ako je poznato;
  • Tim mora na raspolaganju imati stacionarni ili pokretni laboratorij gdje se zameci mogu ispitati, obraditi i pakirati, a koji se sastoji najmanje od radne površine, optičkog ili stereo mikroskopa i opreme za zamrzavanje ako je potrebno;
 
U slučaju stacionarnog laboratorija, mora imati:
  • prostoriju gdje se zameci mogu obrađivati, koja je fizički odvojena od prostora u kojem se manipulira sa životinjama donorima tijekom sakupljanja;
  • prostoriju ili prostor za čišćenje i sterilizaciju instrumenata, osim u slučaju kada se koristi oprema za jednokratnu uporabu;
  • prostoriju za skladištenje zametaka;
 
U slučaju pokretnog laboratorija, mora:
  • imati posebno opremljeni dio vozila koji se sastoji od dvije odvojene jedinice:
    • jedne za ispitivanje i obradu zametaka koja je čisti dio, i
    • druge za smještaj opreme i materijala koji su korišteni u kontaktu sa životinjama donorima,
  • koristiti samo opremu za jednokratnu uporabu, osim ako je moguće sterilizaciju opreme i pripremu tekućina i ostalih proizvoda potrebnih za sakupljanje i rukovanje zamecima osigurati putem kontakta sa stacionarnim laboratorijem;
  • kako bi se osiguralo sprječavanje kros-kontaminacije zametaka potrebno je pregledati konstrukciju i nacrt zgrada i laboratorija, te opis postupaka koje tim provodi;
 
Nadležno tijelo osigurati će nadziranje od strane veterinarskog inspektora najmanje jednom godišnje kako bi se osiguralo, ako je potrebno na temelju evidencija, standardnih operativnih postupaka i internih revizija, udovoljavanje higijenskim uvjetima pri sakupljanju, obradi i skladištenju zametaka, te u svrhu potvrđivanja svih činjenica vezano za uvjete odobravanja.
 
 
Tim mora na raspolaganju imati prostore za skladištenje koji:
  • obuhvaćaju najmanje jednu prostoriju koja se može zaključati za skladištenje jajnih stanica i zametaka;
  • se lako čiste i dezinficiraju;
  • imaju evidencije o svim ulaznim i izlaznim pošiljkama jajnih stanica i zametaka;
  • imaju kontejnere za skladištenje jajnih stanica i zametaka koji se skladište na mjestu koje je pod kontrolom veterinara tima i koje je pod redovitim nadzorom veterinarskog inspektora.

Kalendar događanja