---

Obavijest o povlačenju serije 25B032 veterinarskog lijeka Revozyn RTU, 400 mg/mL, suspenzija za injekciju, za goveda
 
Tvrtka Dechra, predstavnik nositelja odobrenja za veterinarski lijek Revozyn RTU, 400 mg/mL, suspenzija za injekciju, za goveda, u suradnji s Ministarstvom poljoprivrede, šumarstva i ribarstva provodi povlačenje serije 25B032, rok valjanosti 01.2027. predmetnog veterinarskog lijeka. Povlačenje se provodi do razine veterinarskih veleprodaja. Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog odluke Nizozemske agencije.

---

Obavijest o povlačenju serija ED, rok valjanosti 04.2026., EF, rok valjanosti 04.2026., FA, rok valjanosti 12.2026. i FC, rok valjanosti 04.2026. veterinarskog lijeka Ophtocycline 10 mg/g mast 5g
 
Tvrtka Dechra, predstavnik nositelja odobrenja za veterinarski lijek Ophtocycline 10 mg/g mast 5g, u suradnji s Ministarstvom poljoprivrede, šumarstva i ribarstva provodi povlačenje serija ED, rok valjanosti 04.2026., EF, rok valjanosti 04.2026., FA, rok valjanosti 12.2026. i FC, rok valjanosti 04.2026. predmetnog veterinarskog lijeka. Povlačenje se provodi do razine veterinarskih veleprodaja. Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog odluke Nizozemske agencije.

---

Obavijest o povlačenju serije 24K017 veterinarskog lijeka Apovomin 3 mg/ml inj 5 ml
 
Tvrtka Dechra, predstavnik nositelja odobrenja za veterinarski lijek Apovomin 3 mg/ml inj 5 ml, u suradnji s Ministarstvom poljoprivrede, šumarstva i ribarstva provodi povlačenje serije 24K017, rok valjanosti 10. 2027. predmetnog veterinarskog lijeka. Povlačenje se provodi do razine veterinarskih veleprodaja. Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog odluke Nizozemske agencije.

---

Podnositelji zahtjeva/nositelji odobrenja za stavljanje veterinarskog lijeka u promet, oslobođeni su plaćanja upravne pristojbe sukladno Uredbi o tarifi upravnih pristojbi ("Narodne novine", broj 92/21).

---

Obavijest
Zakonom o izmjenama i dopunama Zakona o veterinarsko-medicinskim proizvodima (NN, 32/19) od 01. travnja 2019. godine, nadležno tijelo za izdavanje odobrenja za proizvodnju veterinarskog lijeka, nadzor dobre proizvođačke prakse veterinarskog lijeka, izdavanje odobrenja za promet veterinarskog lijeka na veliko i nadzor prometa veterinarskog lijeka na veliko je Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).
Izuzetak od navedenog je izdavanje odobrenja za jednokratni unos/uvoz veterinarskog lijeka i dostava podataka o opsegu prodaje veterinarskog lijeka na veliko za prethodnu godinu, koji ostaju u nadležnosti Ministarstva poljoprivrede.

---

Radi zaštite zdravlja ljudi provodi se praćenje ostataka veterinarsko-medicinskih proizvoda u hrani. Svaki posjednik životinja namijenjenih prehrani ljudi obvezan je prema članku 87. Zakona o veterinarstvu (NN, 41/07) voditi i čuvati (najmanje 5 godina) evidenciju o liječenju navedenih životinja. Evidencija se mora voditi kako bi se moglo dokazati da su navedeni veterinarski lijekovi primijenjeni prema uputi o veterinarskom lijeku, te se poštovao utvrđeni vremenski period od zadnje primjene veterinarskog lijeka (karencija) prije stavljanja proizvoda životinjskog podrijetla u promet.

Knjiga evidencija o liječenju životinja i karenciji (Word)